Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Плазму отделяют от человеческой или бычьей крови, собирают в раствор 38 г/л натрия цитрата Р, объём которого составляет 1/9 объёма плазмы или в раствор, содержащий 20 г/л динатрия гидроцитрата Р и 25 г/л глюкозы Р, объём которого составляет 2/7 объёма плазмы. В первом случае субстрат готовят в день сбора крови; во втором случае субстрат готовят в течение 2 дней со дня сбора крови.
Хранят при температуре -20°С.
Плазмы субстрат Р1. 1066201.
Для взятия и обработки крови используют водоотталкивающее оборудование (изготовленное из подходящих пластмасс или стекла, обработанного силиконом). Необходимый объём крови собирают от каждой из не менее пяти овец. Достаточным объёмом является отбор 285 мл крови в 15 мл раствора антикоагулянта, но и меньший объём может быть собран. Кровь берут у живого животного или во время убоя, используя иглу, присоединенную к подходящей канюле с длиной, достаточной для достижения дна сосуда для сбора. Отбрасывают первые несколько миллилитров и собирают только свободно текущую кровь. Кровь собирают в достаточное количество раствора антикоагулянта, содержащего 8.7 г натрия цитрата Р и 4 мг апротинина Р в 100 мл воды Р. Соотношение крови и раствора антикоагулянта должно быть 19:1. Во время сбора и сразу после него кровь слегка перемешивают, не допуская вспенивания. По окончанию сбора, сосуд закрывают и охлаждают до температуры от 10°С до 15°С. После охлаждения содержимое всех колб объединяют за исключением тех, в которых наблюдается явный гемолиз или образование сгустков, и хранят собранную кровь при температуре от 10°С до 15°С.
Как можно скорее, в пределах 4 ч после сбора, объединенную кровь центрифугируют с ускорением от 1000 g до 2000 g при температуре от 10°С до 15°С в течение 30 мин. Отделяют надосадочную жидкость и центрифугируют с ускорением 5000 g в течение 30 мин. (Если необходимо, для получения прозрачной плазмы можно центрифугировать с большим ускорением, например, с ускорением 20000 g в течение 30 мин, но фильтрация при этом недопустима). Отделяют надосадочную жидкость, немедленно тщательно перемешивают и помещают субстрат плазмы в небольшие контейнеры с пробками, порциями, достаточными для проведения полного количественного определения гепарина (например, от 10 мл до 30 мл). Сразу же, быстро охлаждают до температуры ниже -70°С (например, погружая контейнеры в жидкий азот) и хранят при температуре не выше -30°С.
Перед использованием необходимую порцию плазмы размораживают на водяной бане при температуре 37°С, осторожно перемешивая до полного размораживания. Размороженную плазму содержат при температуре от 10°С до 20°С и немедленно используют.
Если необходимо, размороженный субстрат плазмы слегка центрифугируют, но не фильтруют.
Плазма пригодна в качестве субстрата плазмы для количественного определения гепарина, если в условиях количественного определения она обеспечивает время образования сгустка, соответствующее использованному методу определения, и обеспечивает получение крутых логарифмических кривых доза -.отклик.
Плазмы субстрат Р2. 1066202.
Готовят из человеческой крови, содержащей менее 1% обычного количества фактора IX. Собирают кровь в раствор 38 г/л натрия цитрата Р, объем которого составляет 1/9 объёма плазмы.
Хранят в небольших количествах в пластмассовых контейнерах при температуре -30°С или ниже.
Плазмы субстрат с недостаточным содержанием фактора V. 1066300.
Предпочтительно используют плазму, полученную от донора с врождённой недостаточностью, или готовят ее следующим образом: отделяют плазму от человеческой крови, собранной в раствор 13,4 г/л натрия оксалата Р, объём которого составляет 1/10 объёма крови. Культивируют при температуре 37°С от 24 ч до 36 ч. Время свёртывания, определенное по методу, описанному для раствора
фактора V свёртывания крови Р, должно быть от 70 с до 100 с. Если время свёртывания меньше 70 с, то культивируют снова от 12 ч до 24 ч.
Хранят в небольших количествах при температуре -20°С или ниже.
Плазминоген человеческий. 1109100. [9001-91-6].
Вещество, присутствующее в крови, которое может быть активировано до плазмина, фермента, осуществляющего лизис фибрина в сгустках крови.
Повидон. Поливинилпирролидон. C6nH9n+2Nn0n. 1068500. [9003-39-8].
Порошок или пластинки белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, 96% спирте и метаноле, мало растворим в ацетоне.
Повидон представляет собой a -гидро-w гидрополи[1-(2-оксопиролидин-1-ил)этилен], который образуется из линейных полимеров 1-этенилпиролидин-2-она. Субстанция содержит не менее 11,5% и не более 12,8% азота (N, А.м.14,01), в пересчете на безводное вещество. Разные типы повидона характеризуются их вязкостью в растворе, выраженной как величина К. Величина К повидона может быть не менее 85,0% и не более 115,0% от номинального значения, если она имеет номинальное значение 15 или менее. Если величина К повидона имеет номинальное значение или среднее значение указанного интервала номинальных величин К более 15, величина К может быть не менее 90,0% и не более 108,0% от номинального значения или среднего значения.
